Торговое название препарата: Поламин

Действующие вещества (Аминокислоты):

L-пролин, L-серин, L-аланин, L-изолейцин, L-лейцин, L-аспарагин кислота, L-тирозин, L-глутаминовая кислота, L-фенилаланин, L-аргинин гидрохлорид, L-лизин гидрохлорид, L-валин, L-треонин, L-гистидин гидрохлорид моногидрат, L-метионин, L-цистин, L-глицин гидрохлорид моногидрат, глицин, сорбит, натрия дисульфит.

Лекарственная форма:

раствор для инфузий 250 мл и 500 мл.

Состав:

1000 мл раствора для инфузий содержит:

L-пролин (C₅H₉NO₂) — 1,00 г

L-серин (C₃H₇NO₃) — 1,00 г

L-аланин (C₃H₇NO₂) — 2,00 г

L-изолейцин (C₆H₁₃NO₂) — 3,52 г

L-лейцин (C₆H₁₃NO₂) — 4,90 г

L-аспарагиновая кислота (C₄H₇NO₄) — 2,50 г

L-тирозин (C₉H₁₁NO₃) — 0,25 г

L-глутаминовая кислота (C₅H₉NO₄) — 0,75 г

L-фенилаланин (C₉H₁₁NO₂) — 5,33 г

L-аргинин гидрохлорид (C₆H₁₄N₄O₂·HCl) — 4,30 г

L-лизин гидрохлорид (C₆H₁₄N₂O₂·HCl) — 6,30 г

L-валин (C₅H₁₁NO₂) — 3,50 г

L-треонин (C₄H₉NO₃) — 2,50 г

L-гистидин гидрохлорид моногидрат (C₆H₉N₃O₂·HCl·H₂O) — 2,00 г

L-триптофан (C₁₁H₁₂N₂O₂) — 1,00 г

L-метионин (C₅H₁₁NO₂S) — 2,25 г

L-цистин (C₆H₁₂N₂O₄S₂) — 0,50 г

Глицин (C₂H₅NO₂) — 1,00 г

Глицин гидрохлорид (C₂H₅NO₂·HCl·H₂O) — 0,17 г

Сорбит (C₆H₁₄O₆) — 50,00 г

Натрия дисульфит (NaHSO₃) — 0,50 г

Вода для инъекций — до 1000 мл

Описание:

бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

средство для парентерального питания.

Код АТХ: B05BA01

Фармакологические свойства

Инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания.

Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L-форме, что обеспечивает возможность прямого участия в биосинтезе белка. Раствор, содержащий аминокислоты, предназначен для парентерального питания, одновременного с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях, при отсутствии экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное нарушение азотного аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови. В 1 литре раствора препарата содержится 50 аминокислот, общего азота — 8 г. Препарат содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. L-гистидин способствует превращению в катаболизм белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы регенерации, являются «буферной системой» при регулировании гомеостаза, способствуют поддержанию кислотно-щелочного равновесия. Сорбит является источником энергии, фосфорилируется в печени во фруктозо-6-фосфат. Сорбит является двухатомным спиртом, легко утилизируется и, не содержащие аминокислоты, кетоновых групп, тем самым отсутствует токсикометаболическое действие аминокислот в комплексах, которые снижают действие аминокислот.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата 100%. Концентрация свободных аминокислот в плазме поддерживается значительным колебаниям, это касается, как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации. После введения препарата аминокислоты включаются в процессы синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включенных в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается в организме, а используется как источник энергии, расщепляется путем дезаминирования и окисления, в результате образуется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Липиды в незначительных количествах (5%) выводятся в неизменном виде.

Показания к применению

Полное или частичное парентеральное питание при гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза, невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- или послеоперационном периоде; обширных глубоких ожогах, особенно осложненных; травмах, переломах, больших операциях; сепсисе; состояниях шока различной этиологии; хронических отравлениях; злокачественных опухолях ЖКТ, постинсультных состояниях; у детей при белковой дистрофии, пороках ЖКТ. При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период. Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно-капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма.

Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 10 мл раствора/кг массы тела в сутки). При катаболических состояниях – 1,3–2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Дети с возраста 2 лет: 1,0–2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Максимальная скорость инфузии – 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час. При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки. Препарат применяется до полного переведения пациента на энтеральное или пероральное питание.

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо. В единичных случаях – тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении). Вследствие содержания в препарате бисульфита натрия в единичных случаях возможны аллергические реакции, особенно у больных с бронхиальной астмой, нарушения сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия бисульфита натрия с другими компонентами препарата, триптофаном, могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.

Противопоказания

Нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок). Гипоксия (недостаточное обеспечение клеток кислородом). Тяжелая печеночная и почечная недостаточность. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Нарушение обмена аминокислот. Метаболический ацидоз. Острый период черепно-мозговых травм.

Запрещается использовать препарат для пациентов с комой или нарушением функций головного мозга, которые могут вызвать коматозное состояние.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует смешивать в одном растворе).

Особые указания и меры предосторожности

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. Препарат необходимо вводить после вскрытия флакона. Ни в коем случае не применять стерильный флакон, предварительно частично использованный. В связи с риском микробного заражения раствора, содержащего аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. С осторожностью применять при почечной осмолярной сыворотке, нарушении почечной функции, повышенном потреблении электролитов в процессе дозирования. Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав. Для обеспечения полноценного питания необходимо добавление веществ-энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Применение в период беременности и лактации:

возможно применение при беременности и лактации по показаниям.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Форма выпуска

Инфузионный раствор в стеклянных флаконах по: 250 мл (12,5 г – общее количество аминокислот), 500 мл (25 г – общее количество аминокислот).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия препарат не подлежит использованию. Не применять препарат вторично из флакона, который уже был вскрыт и использован.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Производитель

Произведено для компании MIRMARK LTD, Великобритания

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

«Polidar Pharm»

140100, Республика Узбекистан, Самаркандская область, улица Ибн Сино, 23-А

+998954114400