Общая информация

Торговое название: Мелвирон

Действующее вещество (МНН): Мельдоний

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Код АТХ: C01EB22

Состав:

Активное вещество: Мельдоний дигидрат (триметил гидрозина пропионат) — 0,5 г

Вспомогательные вещества: собитол – 2 г, натрия хлорид – 0,9 г и вода для инъекций - до 100 мл

Описание

прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки Мелвирон восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Мелвирон используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

В случае острого ишемического повреждения миокарда Мелвирон замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Мелвирон улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после его введения.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч.

Показания к применению

• в комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);

• хроническая сердечная недостаточность;

• дисгормональная кардиомиопатия;

• в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);

• гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

• тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

• ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);

• сниженная работоспособность;

• умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня.

Мелвирон назначают в/в. Дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и других факторов.

При ИБС (инфаркт миокарда) в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (100-200 мл препарата Мелвирон), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения.

При ИБС (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (100 - 200 мл препарата Мелвирон), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения 1-2 раза/сут, курс лечения 10-14 дней.

В составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения в острой фазе препарат назначают по 0:5 г (100 мл препарата Мелвирон) 1 раз/сут в/в в течение 10 дней.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) назначают по 0.5 г (100 мл препарата Мелвирон) в/в 1 раз/сут в течение 10 дней. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

При умственном и физическом перенапряжении препарат вводят по 0.5 г (100 мл препарата Мелвирон) в/в 1 раз/сут. Курс лечения - 10-14дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

При хроническом алкоголизме назначают по 0.5 г (100 мл препарата Мелвирон) в/в 2 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).

Аллергические реакции: редко - покраснение, высыпания, зуд, отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления.

Прочие: редко - возбуждение; очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Противопоказания

• повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

• беременность;

• период кормления грудью;

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.

Лекарственные взаимодействия

Мелвирон можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Препарат усиливает действие сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. Мелвирон усиливает их действие.

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Мелвирон не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.

Выделение препарата Мелвирон с грудным молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мелвирон на скорость психомоторной реакции.

Передозировка

Мелвирон малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

По 100 мл в стеклянных бутылках (флаконы).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «TEMUR MED FARM»
Республика Узбекистан, Сырдарьинская обл., Сырдарьинский район,
Камолот МФЙ, ул. Осуда Хаёт дом – 44
Тел: (+99895) 510-24-00
Факс: (+99895) 510-26-00