Общая информация

Торговое название: Тинаргин

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав на 100 мл препарата

• Активное вещество: аргинина гидрохлорид - 4,2 г, левокарнитин - 2 г;

• Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 100 мл

Описание

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для коррекции метаболических процессов. Код АТХ: B05XB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемические эффект препарата реализуется путем активации превращения аммнака мочевину.

Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксическое и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Левокарнитин является природным веществом, участвующим в энергетическом метаболизме, а также метаболизме кетоновых тел. Только L-изомер карнитина является биологически активным.

У человека физиологические потребности в карнитин пополняются за счет потребления продуктов питания, содержащих карнитин (прежде всего мяса), и путем эндогенного синтеза в печени с триметиллизину. Наибольшая концентрация левокарнитину определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени.

Первичный системный дефицит карнитина характеризуется низкой концентрацией левокарнитину в плазме крови, эритроцитах и / или тканях. Вторичный дефицит карнитина может быть следствием врожденных нарушений метаболизма карнитина или ятрогенных вмешательств, таких как гемодиализ

Фармакокинетика

При непрерывной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови достигается через 20 30 мин от начала введения. Аргинин проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью

реабсорбируется в почечных канальцах.

Левокарнитин всасывается клетками слизистой оболочки тонкого кишечника и относительно медленно входит в кровяное русло; вероятно, всасывания связано с активным транслюминальной механизмом. Всасывания после перорального приема ограничено (<10%) и изменчиво.

Абсорбированный левокарнитин транспортируется в различные органы через кровь; считается, что в процессе транспортировки задействована транспортная система эритроцитов

Левокариятия выводится с мочой. Скорость вывода прямо пропорциональна концентрации карнитина в крови.

Левокарнитин практически не метаболизируется в организме.

Показания к применению

Ишемическая болезнь сердца, острый инфаркт миокарда и состояния после перенесения острого инфаркта миокарда, стенокардия.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10-15 мин, затем скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.

Суточная доза - 100 мл.

Побочные действия

• Общие расстройства: гипертермия, ощущение жара, ломота в теле.

• Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.

• Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, бледность кожи, вплоть до акроцианоза.

• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, изменения сердечного ритма, боли в области сердца.

• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство страха, слабость, судороги, тремор, чаще при превышении скорости введения.

• Лабораторные показатели: гиперкалиемия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Тяжелые нарушения функции почек, гиперхлоремический ацидоз аллергические реакции в анамнезе применение калийсберегающих диуретиков, а также спиронолактона.

Лекарственные взаимодействия

При применении препарата необходимо учитывать, что препарат может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у больных, принимающих или принимавших спиронолактон. Предварительное применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению уровня концентрации калия в крови.

При одновременном применении с аминофиллином возможно повышение уровня инсулина в крови.

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитину в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.

Несовместимость

Препарат несовместим с тиопенталом.

Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может способствовать развитию гиперкалиемии.

С осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.

При появлении сухости во рту необходимо проверить уровень сахара в крови.

С осторожностью следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении, лечение необходимо отменить

Беременность и период лактации

Нет данных по применению препарата беременным женщинам. Данные по экскреции препарата в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дети

Нет данных по применению препарата детям.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз, большие дозы могут вызвать диарею.

Лечение: случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. Следует контролировать физиологические реакции и поддерживать жизненные функции организма. При необходимости макдят падлужуючи средства и средства дах налаживаних диуреза (салуретики), растворы электролитов (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы). Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

Раствор для инфузий по 100 мл во флаконах из полипропилена вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Следует хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «RADIKS»

Республика Узбекистан, 100054, г. Ташкент, ул. Лутфий, 50. Тел: (+99871) 273-43-98, факс: (+99871) 273-80-58.
Факс: (+99895) 510-26-00